美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会之一。2023年ASCO年会将于6月2日至6日在美国芝加哥举行。近日，多家中国生物医药公司宣布将在ASCO年会上公布其抗肿瘤疗法的最新研究结果，其中还有多项研究入选了口头报告。在本文中，我们结合各公司已发布的新闻稿汇总部分抗肿瘤新药的研究，仅供读者参阅（排名不分先后）。

(相关资料图)

百济神州泽尼达妥单抗、BGB-A445等

作用机制HER2双抗、OX40激动剂等

适应症实体瘤和血液瘤

根据百济神州新闻稿，该公司将在ASCO年会上展示其肿瘤产品组合的多项临床研究数据。这些研究涉及产品有靶向HER2的双特异性抗体泽尼达妥单抗（zanidatamab）、OX40激动剂BGB-A445、PD-1抑制剂替雷利珠单抗、抗TIGIT抗体欧司珀利单抗、BCL-2抑制剂BGB-11417、BTK抑制剂泽布替尼等，针对适应症有HER2扩增性胆管癌、HER2阳性乳腺癌、肝细胞癌、胃/胃食管腺癌、成熟B细胞恶性肿瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、泡性或边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等。其中，泽尼达妥单抗治疗胆管癌的关键性2b期HERIZON-BTC-01研究还入选了口头报告。

百利天恒BL-B01D1、SI-B001、GNC-038、SI-B003

作用机制双抗ADC、双/四抗等

适应症非小细胞肺癌（NSCLC）、淋巴瘤等

根据百利天恒公告，该公司有5项临床研究成果入选2023年ASCO年会。这些研究具体有1）BL-B01D1（EGFR/HER3双抗ADC药物）用于局部晚期或转移性实体瘤患者的1期临床研究（入选口头报告）；2）SI-B001（EGFR/HER3双特异性抗体）联合化疗治疗局部晚期或转移性EGFR/ALK野生型NSCLC癌症患者的2期多中心研究；3）SI-B001治疗复发性和转移性头颈部鳞状细胞癌患者的两项2期研究；4）GNC-038（四特异性抗体）用于复发/难治非霍奇金淋巴瘤或急性淋巴细胞白血病的1期研究；5）SI-B003（PD-1/CTLA-4双特异性抗体）治疗晚期实体瘤患者的1期研究。

迪哲医药舒沃替尼、戈利昔替尼

作用机制EGFR-TKI、JAK1抑制剂

适应症NSCLC、外周T细胞淋巴瘤

根据迪哲医药新闻稿，该公司将在ASCO年会上公布其EGFR-TKI舒沃替尼和JAK1抑制剂戈利昔替尼的4项研究成果。其中，舒沃替尼首个中国注册临床研究WU-KONG6（悟空6）和戈利昔替尼治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的关键性注册试验，将以口头报告形式亮相。另外，舒沃替尼还有2项研究结果入选壁报展示，分别是一线治疗EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的3项1/2期临床研究的汇总分析，以及针对EGFR敏感突变型晚期NSCLC的初步疗效和安全性分析。

图片来源123RF

亘喜生物GC012F

作用机制BCMA/CD19双靶点自体CAR-T疗法

适应症多发性骨髓瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤

根据亘喜生物新闻稿，该公司将在ASCO年会期间公布其CAR-T疗法GC012F两项由研究者发起的临床试验（IIT）最新数据。其中，针对既往接受过重度治疗多发性骨髓瘤患者的IIT研究长期随访数据入选了口头报告；针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的IIT研究将单独以学术海报的形式公布。GC012F是一款BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法，有望为癌症治疗带来快速、深入且持久的效果，并且在安全性上具有一定优势。

君实生物特瑞普利单抗、tifcemalimab

作用机制抗PD-1单抗、抗BTLA单抗

适应症肺癌、乳腺癌、鼻咽癌

根据君实生物新闻稿，其研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗多项3期注册临床研究结果入选今年ASCO大会口头报告，这些研究有1）针对II/III期NSCLC围手术期治疗的3期Neotorch研究的无事件生存期（EFS）期中分析；2）针对三阴性乳腺癌的3期TORCHLIGHT研究；3）针对无EGFR/ALK突变晚期NSCLC的3期CHOICE-01研究；4）一线治疗复发或转移性鼻咽癌的3期JUPITER-02研究最终总生存期分析。此外，君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab（JS004/TAB004）肺癌研究数据也将在本次大会首次发布。

再鼎医药/Novocure公司TTFields

作用机制肿瘤电场治疗

适应症NSCLC

根据再鼎医药新闻稿，其与Novocure公司合作开发的肿瘤电场治疗TTFields，将在今年ASCO年会上首次公布3期LUNAR研究结果，并以完整口头报告（LBA）形式展示。这是一项开放标签、随机、国际多中心的3期研究，针对以铂类为基础治疗期间或之后进展的转移性NSCLC患者。再鼎医药正在参与这项研究的中国部分。今年1月，LUNAR研究已达到了主要终点，TTFields联合标准疗法的总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。

图片来源123RF

百力司康BB-1701

作用机制抗体偶联药物（ADC）

适应症实体瘤

根据百力司康新闻稿，其抗肿瘤抗体偶联药物（ADC）BB-1701的1期临床结果将亮相2023年ASCO年会。这是一项首次人类开放标签、多剂量、剂量递增1期研究，旨在研究BB-1701在局部晚期/转移性HER2过度表达实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。BB-1701以上市抗肿瘤药Eribulin为毒素，通过独特的耐药机制，旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案。临床前及临床1研究结果显示，这款ADC在多种HER2实体瘤中具有良好药效和安全性。

德琪医药ATG-008

作用机制mTORC1/2抑制剂

适应症晚期实体瘤

根据德琪医药新闻稿，该公司将以壁报讨论形式公布其mTORC1/2抑制剂ATG-008在TORCH-2研究中的最新成果。这是一项1/2期开放性剂量爬坡和剂量拓展试验，评估了ATG-008联合抗PD-1单抗特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的疗效和安全性。ATG-008（onatasertib）可靶向抑制mTOR的活性，进而诱导肿瘤细胞凋亡并降低肿瘤细胞增殖。此前，该产品已在TORCH-2研究中取得概念性验证研究成功，研究观察到52.4%的客观缓解率（ORR）。

海创药业德恩鲁胺

作用机制AR拮抗剂

适应症去势抵抗性前列腺癌

根据海创药业新闻稿，其1类新药德恩鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中国3期临床数据，将于2023年ASCO年会上首次发布。德恩鲁胺（HC-1119）是第二代雄激素受体（AR）拮抗剂恩扎卢胺的氘代药物，能够竞争性抑制雄激素与AR结合，阻断AR号通路的传递，进而达到抗肿瘤作用。今年3月，德恩鲁胺治疗mCRPC的新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

天境生物尤莱利单抗

作用机制CD73抗体

适应症NSCLC

根据天境生物新闻稿，该公司将在ASCO年会上以壁报形式公布其核心管线产品尤莱利单抗联合抗PD-1单抗治疗NSCLC的1b/2期研究最新数据，该研究利用CD73作为潜在预测性生物标志物。尤莱利单抗（也称为TJD5）是一款高度差异化的CD73人源化单克隆抗体，它以非底物竞争的方式有效的与CD73结合，从而起到降低腺苷水平和提升抗肿瘤免疫细胞活性的作用。

图片来源123RF

轩竹生物吡罗西尼

作用机制CDK4/6抑制剂

适应症乳腺癌

根据轩竹生物新闻稿，其1类创新药吡罗西尼2期研究将在2023年ASCO年会上展示。这是一项中心、单臂、开放标签试验，探索了CDK4/6抑制剂吡罗西尼作为单一药物治疗难治性HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的药物暴露、有效性和安全性结果。临床前研究显示，吡罗西尼具有独特的药代动力学特征，能够有效通过血脑屏障，并有望与多个靶点药物联用。1期研究表明，吡罗西尼有望克服HR+乳腺癌患者內分泌治疗的耐药问题，且单药针对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者均有明显疗效。

亚盛医药APG-115、APG-2449等

作用机制MDM2-p53抑制剂、FAK/ALK抑制剂等

适应症黑色素瘤、NSCLC等

根据亚盛医药新闻稿，该公司共四项临床研究入选今年ASCO年会。这些研究包括1）新型FAK/ALK抑制剂APG-2449可通过抑制FAK克服NSCLC患者对第二代ALK抑制剂的耐药；2）第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼在TKI耐药的SDH缺陷型胃肠道间质瘤患者中的抗肿瘤活性；3）Bcl-2抑制剂APG-2575单药或联合疗法治疗华氏巨球蛋白血症患者的1b/2期研究初步数据；4）MDM2-p53抑制剂APG-115联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗治疗黑色素瘤患者的临床2期研究。

亦诺微医药MVR-T3011

作用机制三合一疱疹溶瘤病毒

适应症肿瘤

根据亦诺微医药新闻稿，该公司瘤内和静脉注射溶瘤病毒产品的4项临床进展入选2023年ASCO年会。其中，MVR-T3011 IT瘤内注射产品的中国1/2a期单药研究和美国1/2a期单药及PD-1抑制剂联合用药研究入选；MVR-T3011 IV静脉注射产品的美国1期研究和中国1期研究入选。MVR-T3011是一款三合一疱疹溶瘤病毒创新产品，携带了外源性免疫调节基因PD-1和IL-12，以促进肿瘤微环境的免疫反应。基于对野生HSV-I型疱疹病毒骨架的全新设计，该产品确保了病毒在肿瘤细胞内拥有良好复制能力，并且在正常细胞内复制能力得到抑制，从而有望实现最优减毒效果。

泽璟制药杰克替尼片

作用机制JAK抑制剂

适应症骨髓纤维化

根据泽璟制药新闻稿，其新型JAK抑制剂杰克替尼片三项临床试验数据入选2023 ASCO。具体包括1）针对中危-2或高危骨髓纤维化患者的3期临床研究；2）针对芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的2b期临床研究；3）针对芦可替尼难治或复发的骨髓纤维化患者的2期临床研究。杰克替尼对Janus激酶具有显著的抑制作用，尤其对JAK2和TYK2的抑制作用最强。

近年来，肿瘤领域新药研发进展迅速，各种靶向疗法和免疫疗法等在肿瘤治疗中取得突破。我们也将持续跟踪本届ASCO会议，为大家分享更多癌症研究领域的前沿动态，也期待听到来自更多生物医药公司的最新研究进展。

内容团队报道

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